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药物临床试验：CTR20190590 | 注射用依诺肝素钠

...已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛，与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 注射用依诺肝素钠人体生物...

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药物临床试验：CTR20221646 | 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液

...重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 进行中-招募中 慢性严重下肢缺血性疾病（CLI） 利用影像学方法评估NL003治疗下肢缺血疾病临床试验。 联合 68Ga-RGD PET 和 99mTc-MIBI SPECT 影像学方法评估 NL003 在治疗慢性下肢缺血过程中对血管...

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药物临床试验：CTR20231764 | 氨酚羟考酮缓释片

CTR20231764 | 氨酚羟考酮缓释片 进行中-招募完成 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 对比氨酚羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片在患者体内单次给药的代谢差异和评估食物对氨酚羟...

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药物临床试验：CTR20250686 | 头孢克肟干混悬剂

...道抗生素治疗后出现的急性肾盂肾炎 ·3岁以上儿童和非严重感染状态下的下尿路感染 关于适当使用抗菌药物的建议应予以考虑。 头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验 头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生...

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药物临床试验：CTR20223205 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...奥硝唑酯二钠 进行中-招募中 本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 评价新锐的安全性和有效性研究 注射用磷酸...

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药物临床试验：CTR20223205 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...奥硝唑酯二钠 进行中-招募中 本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 评价新锐的安全性和有效性研究 注射用磷酸...

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药物临床试验：CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠

...已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛，与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 注射用依诺肝素钠人体生物...

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药物临床试验：CTR20210951 | Pergoveris Solution for injection

CTR20210951 | Pergoveris Solution for injection 已完成 严重缺乏LH(促黄体生成素)和FSH(卵泡刺激激素)的成年女性患者以刺激卵泡发育 Pergoveris冻干制剂和液体制剂的中国生物等效性研究 一项在垂体抑制且处于绝经前的中国健康女性受试者...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...伦理委员会需要审查研究者报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查申办者报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。伦理委员会可以要求修改临床试验方案、知情同意书和其他提供给受试者的...

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药物临床试验：CTR20231013 | 替米沙坦片

...降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状...

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