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药物临床试验：CTR20221933 | 双氯芬酸钠肠溶片

CTR20221933 | 双氯芬酸钠肠溶片 已完成 1、炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。 2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑...

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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌...

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药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌...

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通化市中心医院

...，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省...

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药物临床试验：CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可...

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济南市人民医院

...医院药物临床试验机构（以下简称机构）成立于2021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2...

机构 发布于10年前 1444 次浏览

丽水市中心医院

...（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个，机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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四川省人民医院

...品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质...

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河北医科大学第三医院

...备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等研究经...

机构 发布于10年前 5046 次浏览