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药物临床试验：CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TFTB-23-13

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片（国内首仿）、甲钴胺分散片（...

机构 发布于5年前 1768 次浏览

嘉兴市第二医院

...1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...东 济南 历下区 济南市历下区经十路16369号 省中医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受...

机构 发布于10年前 3483 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...临床病区，开放床位2033张，在岗职工近1800人。医院于2013年5月取得GCP机构资格，现有肿瘤、血液、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，...

机构 发布于10年前 2544 次浏览

长治医学院附属和平医院

...，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、I...

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佛山复星禅诚医院

...试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临...

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信宜市人民医院

...、抽湿机等，其设备设施基本齐备。机构现制订管理制度13项，如《药物临床试验机构组织管理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临床试验人员培训管理制度》等；标准操作规程共制订50项（包括安全管理2项），如《...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...，在岗员工5110人，其中具有高级职称971余人，中级职称1384人，博士生导师28人，硕士生导师162人。2021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审，同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生...

机构 发布于10年前 5474 次浏览