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药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

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药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...愈合。2）防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1）与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...作的机构办秘书，对GCP的工作有兴趣，认真负责。 ②需要选择合适的机构办主任，有的机构办主任是药学部主任兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，...

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药物临床试验：CTR20230061 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...吸入粉雾剂（Ⅱ） 进行中-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素...

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药物临床试验：CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...

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药物临床试验：CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...胃肠道外给药的钠盐剂型（西力欣？注射剂）。在临床上需要将注射给药改为口服给药时，可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时，继最初使用西力欣注射剂（头孢呋辛钠）后，使用适当剂...

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药物临床试验：CTR20231798 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...吸入粉雾剂（Ⅱ） 进行中-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中...

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药物临床试验：CTR20230079 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...

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药物临床试验：CTR20202615 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。2、慢性阻塞性肺疾病（COPD） ：本品适用于 FEV1<60%正常预计值（使用支气管扩张剂前）、有反复急 性加重病史且使用常规支气管扩张剂...

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