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湘南学院附属医院

...办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼） 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、...

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永康市第一人民医院

...、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查...

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广东医科大学附属医院

...医院通过国家公立医院绩效考核A+，全国排名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复...

机构 发布于10年前 3814 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 甲状腺癌术中荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，...

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南方医科大学中西医结合医院

...科大学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军...

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大连大学附属中山医院

...中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408 评价连翘苷胶囊（KD-1 胶囊）在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期...

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秦皇岛市第一医院

...秦皇岛第一医院 河北 秦皇岛 海港区 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴主任，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业...

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