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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医...

机构 发布于5年前 5316 次浏览

延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），...

机构 发布于6年前 4842 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...0号 陆军特色医学中心（原第三军医大学第三附属医院）临床药理工作始于1994年，1995年在药剂科成立了临床药理研究室，1996年院所成立临床药理基地，设立了领导小组、伦理委员会，有三个临床科室和一个临床药理研究室组成...

机构 发布于10年前 3209 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

机构 发布于4年前 602 次浏览

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

谢谢！

问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查...

机构 发布于10年前 1898 次浏览