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药物临床试验：CTR20251008 | 美阿沙坦钾片

CTR20251008 | 美阿沙坦钾片 进行中-尚未招募 适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的人体生物等效性试验 A250103.CSP

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药物临床试验：CTR20251003 | 美阿沙坦钾片

CTR20251003 | 美阿沙坦钾片 进行中-尚未招募 高血压 美阿沙坦钾片生物等效性试验 美阿沙坦钾片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 VCP-5062-101

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药物临床试验：CTR20250635 | BYS10片

CTR20250635 | BYS10片 进行中-尚未招募 成人晚期实体瘤 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响 评价 BYS10 片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉食物对药代动力学特征影响的Ι期临床研究 BYS10-...

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药物临床试验：CTR20250493 | 注射用TQB2102

CTR20250493 | 注射用TQB2102 进行中-招募中 晚期妇科肿瘤 注射用TQB2102治疗晚期妇科肿瘤患者的II期临床试验 评价注射用TQB2102治疗复发/转移性晚期妇科肿瘤患者的安全性和有效性的 II 期临床试验 TQB2102-II-05

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药物临床试验：CTR20250463 | 糠酸莫米松乳膏

CTR20250463 | 糠酸莫米松乳膏 进行中-尚未招募 在成人和儿童中，Elocon乳膏用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2023BCBE647

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药物临床试验：CTR20244052 | VAY736

CTR20244052 | VAY736 进行中-招募中 弥漫皮肤型系统性硬化病 一项在弥漫皮肤型系统性硬化病参与者中评价ianalumab的临床研究 一项在弥漫皮肤型系统性硬化病参与者中评价ianalumab的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、平行组、安...

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药物临床试验：CTR20243284 | MEDI5752

CTR20243284 | MEDI5752 进行中-招募中 实体瘤 Volrustomig预激方案的探索性II期平台研究 一项在实体瘤研究参与者中评价Volrustomig预激方案与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放性II期...

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药物临床试验：CTR20222360 | XNW3009片

CTR20222360 | XNW3009片 进行中-招募中 痛风 XNW3009片在痛风患者中的IIb/III期临床研究 一项多中心、随机、双盲、非布司他对照的Ⅱb/Ⅲ期临床研究以评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性 XNW3009-III-01

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药物临床试验：CTR20212237 | BMS-986165

CTR20212237 | BMS-986165 进行中-招募完成 活动性银屑病关节炎 一项在未接受过生物类缓解病情抗风湿药治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价Deucravacitinib的疗效和安全性的3期研究 Deucravacitinib治疗活动性银屑病关节炎的有效性与...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的...

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