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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州泰格医药董事长叶小平、广州博济医药生物技术股份有限公司董事...

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惠州市中心人民医院

...内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

南阳南石医院

...作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知机构质控员及专业组质控员，以便后者进行质控安排；②临床试...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药物临床试验机构分级监督管理规定** **（试行）** 第一条  为提高药物临床试验机构监管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...3月24日 附件 **医疗器械临床试验质量管理规范** 第一章  总  则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器...

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晋城大医院

...复印件递交至机构办质控。六、试验监查1.临床试验入组第一例患者时，监察员必须尽快现场监查2.监查前一周预约研究者，并通知机构办公室质控员以便配合进行质控3.监查完成后与机构办公室质控员汇报沟通所存在的问题，以...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...2341@qq.com 诚接项目的专业：心内科、神内科 **保定市第一中医院 （河北）** 纪晓辉（机构办秘书） 18903229122 ysjg0312@163.com 诚接项目的专业：中医内科、中医肾病、中医老年病科 **北大医疗鲁中医院 （山东淄博市...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和医学研究** **伦理审查办法** （征求意见稿） **第一章  总 则** 第一条  为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研...

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南方医科大学中西医结合医院

...大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所），于2006年创建的一所集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的三级甲等中西医结合医院。医院因响应广东省建设中医药...

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