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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...机构备案工作手册十问十答****(第一期)** _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案?**_ 二甲及以上医疗机构(包括公立和民办医疗机构)均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_*...
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药物临床试验:CTR20252859 | 阿莫西林胶囊

...研究 阿莫西林胶囊空腹人体生物等效性研究 BT-AMXL-C-BE01
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药物临床试验:CTR20212356 | 利伐沙班片

...效性研究 利伐沙班片人体生物等效性研究 JY-BE-LFSB-2021-01
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药物临床试验:CTR20223023 | 利福平胶囊

...机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 LFPJN-01
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药物临床试验:CTR20181535 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

CTR20181535 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 已完成 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区...
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药物临床试验:CTR20240465 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 JY-BE-YZMB-2024-01
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药物临床试验:CTR20182272 | 头孢克肟分散片

CTR20182272 | 头孢克肟分散片 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠艾希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根变形杆菌,普鲁威登菌属及流感嗜血...
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药物临床试验:CTR20200898 | 注射用伏立康唑

...次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学研究 BTFLKZ-I-01;V1.1
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药物临床试验:CTR20210200 | 注射用伏立康唑

...用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究 MDK-VOR-2021-01
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药物临床试验:CTR20210021 | 达比加群酯胶囊

...两序列、交叉人体空腹状态下生物等效性试验 DBJQZ2020-I01Fas
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