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药物临床试验：CTR20201168 | [14C]CM082混悬液

CTR20201168 | [14C]CM082混悬液 已完成 晚期实体瘤 [14C]CM082人体内吸收、代谢和排泄 单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国男性健康受试者口服200mg/100μCi[14C]CM082混悬液后体内吸收、代谢和排泄 CM082-CA-I-109；V2.0

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药物临床试验：CTR20201232 | Nivolumab注射液

...、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 CA2098HW；方案03

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药物临床试验：CTR20201232 | Nivolumab注射液

...、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 CA2098HW；方案03

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药物临床试验：CTR20211152 | HEC81885对甲苯磺酸盐胶囊

...安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验 HEC81885-CA-101

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项gl...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...ads/20210224/5520c88c96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/u...

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