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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...培基地,宜春市领先学科。 立项审批流程1、需临床试验项目具体包括:药物临床试验、医疗器械临床试验、单位或个人科研临床试验。2、审批负责人:临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任...
机构 发布于2年前 93 次浏览

郴州市第一人民医院

...省级重点专科,17个市级重点专科,3个市级重点专科建设项目,1个省级技术研发中心,3个市级技术研发中心。其中脑血管病专科和眼科为省级重点专科;新生儿科、耳鼻喉科、急诊科、重症医学科、肝胆外科、心血管内科等17...
机构 发布于10年前 3755 次浏览

浙江省人民医院

...人民,浙人民 浙江 杭州 拱墅区 上塘路158 (1)注册类项目:生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物:心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

... Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单:1送审项目资料清单(注明所有递交文件版本和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(...
机构 发布于10年前 2860 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...,能够保障临床试验顺利开展。近年已开展临床试验项目中多个项目进度处于前列,且符合规范。接受省药监局现场核查2次,均顺利通过。    经过近年来临床试验,不断完善制度建设、加强人员培训,建...
机构 发布于1年前 137 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...物临床试验研究专业队伍,是一支拥有十多年临床试验项目管理经验老牌临床试验机构,多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起临床研究等各类临...
机构 发布于10年前 1820 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...院区(在建)和崂山院区(山东中医药大学附属青岛医院项目,在建)共五个院区,目前开放床位2553张。2025年城阳院区将建成启用,项目建设总投资约32亿元,占地164.24亩,总建筑面积约34万平方米,设置床位1500张。总投资16亿...
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郑州大学第五附属医院

...抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱(zdwfygcp@163.com),机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。...
机构 发布于6年前 1528 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...完善,具备较好硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组...
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连云港市第一人民医院

...质控人员2名,兼职质控人员3名,对机构开展临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配设备设施及相应抢救设施,其中,我院I期临床试验研究室,开放床位55张,抢救床3张,现...
机构 发布于10年前 3812 次浏览

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