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药物临床试验:CTR20243781 | CK15软胶囊

...剂量及多剂量给药的安全性、药代动力学和药效动力学的补充研究 CK15-SAD-MAD-1003
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永康市第一人民医院

...通过者可进入下一个环节,形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意立项:4.1.1 可将申办者和CRO的资料退回。若申办者和CRO声明无须退回,则由机...
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药物临床试验:CTR20240568 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...(多价结合体)III 期(2-3 月龄)临床试验的免疫持久性补充临床试验 ATG-PCV13-Ⅲ-2023001
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药物临床试验:CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...抗甲状腺药物合用; 5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素; 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 MACN/21/Levo-Beq/001
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药物临床试验:CTR20233117 | 六元素电解质醋酸钠注射液

... 进行中-招募中 循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,主要用于围术期患者以维持水、电解质平衡与纠正代谢性酸中毒。 六元素电解质醋酸钠注射液早期探索性临床试验中3+3剂量递增试验 六元素电解质醋酸钠注射液...
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药物临床试验:CTR20161016 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...侵袭性疾病。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验 单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中安全性。 HBCDC201400202(Ⅰ)补
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242448 | 人脐带间充质干细胞注射液

...、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验 SHLF-MSC-ILD-101(补充申请)
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230185 | 左卡尼汀片

...)。在部分患者,特别是表现为心肌病的的那些患者中,补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...再报吗?** 备案不成功可根据专家审核意见进行修改和补充后再次提交申报材料,再次提交时请确保已按照专家审核意见全部进行了修改和补充,上传材料补正说明文件,对上一次提出的修改和补充意见逐一进行回应,并说明...
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西安市第一医院

...第一、入组前五,机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系,临床试验质量控制体系和标准操作规程等,实施专业科室质控和机构质控,可达到100%病历全覆盖,多次经历项目稽查和检查。...
机构 发布于3年前 871 次浏览

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