为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0071秒

荆州市中医医院

...盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。  药物临床试验机构已成功备案1个专业组...

机构 发布于2年前 139 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考...

机构 发布于3年前 275 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥...

机构 发布于8年前 1776 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

黄石市中心医院

...律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控...

机构 发布于10年前 2059 次浏览

唐山中心医院

...检验科、肝胆外科、泌尿外科、皮肤科。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日...

机构 发布于3年前 924 次浏览

衡阳市中心医院

...分泌、心血管、消化、神经共5个专业。 机构拥有完善的组织体系，建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室，机构办公室拥有独立的办公场所，设有机构办公室主任、机...

机构 发布于4年前 289 次浏览

河北医科大学第二医院

...任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

河北医科大学第一医院

...医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和...

机构 发布于10年前 6456 次浏览