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药物临床试验：CTR20221767 | 非洛地平缓释片

...已完成 高血压 评价非洛地平缓释片受试制剂与参比制剂等效性的人体生物等效试验 健康受试者单次口服非洛地平缓释片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 FLDPHSP-BE-01

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各...

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药物临床试验：CTR20253045 | 糠酸莫米松乳膏

...性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验 单中心、随机、开放、单次给药的糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究(药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20230866 | 丙酸氟替卡松乳膏

...解的炎症性和瘙痒性皮肤病 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单次给药的丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） TBKD-0...

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药物临床试验：CTR20210742 | 盐酸羟考酮缓释片

CTR20210742 | 盐酸羟考酮缓释片 已完成 本品用于缓解持续的中度到重疼痛 盐酸羟考酮缓释片生物等效性研究 生物等效性研究 盐酸羟考酮缓释片作用于成年慢性疼痛受试者在空腹和餐后条件下的生物等效性研究 LF-QKT-BE-01

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药物临床试验：CTR20222011 | 丙酸氟替卡松乳膏

...性皮肤病的瘙痒和炎症表现。 丙酸氟替卡松乳膏的生物等效性试验 丙酸氟替卡松乳膏的生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究） FY-CP-05-202207-02

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药物临床试验：CTR20180549 | 阿莫西林胶囊

...复发率。 阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究/阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 SXTD-CTP-20171129BE-AMXL /SXTD-CTP-20171130BE-AMXL

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药物临床试验：CTR20220222 | 达格列净片

...糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹/餐后生物等效性研究（本次仅进行空腹生物等效性研究） 评估受试制剂达格列净片（10mg）与参比制剂（安达唐）（10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...

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药物临床试验：CTR20202166 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...氏综合征（胃泌素瘤）。 美拉唑肠溶胶囊健康人体生物等效性研究 奥美拉唑肠溶胶囊单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究；奥美拉唑单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重...

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药物临床试验：CTR20221941 | 卡泊三醇倍他米松软膏

...人稳定性斑块状银屑病 卡泊三醇倍他米松软膏人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单次给药的卡泊三醇倍他米松软膏人体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究 HP-...

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