为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0056秒

云浮市人民医院

...验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:药临床机构备...

机构 发布于10年前 611 次浏览

苏州市中医医院

...管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与抢救设施完备、有充足的业务量和床位数、具有参加过GCP培训，掌握GCP原则的医护人员。机构办公室及各专业根据GCP原则制定...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

内蒙古包钢医院

...，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的...

机构 发布于1年前 177 次浏览

黄石市中心医院

...内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 2059 次浏览

东莞市妇幼保健院

...关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

洛阳市第三人民医院

...验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室...

机构 发布于5年前 2008 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...用了信息化管理系统，信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握试验动态，提高管理科室的信息化程度。近年来，以靶向药和免疫药为代...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

西安市胸科医院

...填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责人按岗位分配工作，以确保每项工作安排到人，各司其职。4、审批流程...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

永康市第一人民医院

...形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意立项：4.1.1 可将申办者和CRO的资料退回。若...

机构 发布于1年前 159 次浏览