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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...研究者应当确保医疗器械临床试验遵守伦理委员会同意的最新版本临床试验方案；在约定的时限内，按照本规范和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试验。 第二十六条  主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授...

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香港大学深圳医院

...附件1-1）*PI签字及研究团队本人签字11临床试验团队成员最新简历，执业资格证书*本人签字12临床试验团队成员利益冲突声明（附件4）*本人签字13研究协议/合同（初稿）*请按我院预算科目及模板（官网公布）拟定合同初稿；不...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931753&idx=1&sn=a27ad70edf5ff14b7787e81b73af5e2a&chksm=84852457b3f2ad411d19dc99ab928c9195e3...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...究工作。一是全面梳理了北京、上海、苏州、成都等城市最新出台的生物医药产业政策，对比分析了《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等我市现行政策及产业发展情况，总结了现行政策中存在的不足。二是通过问...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...规程，并对相关人员进行培训；应当掌握临床试验过程中最新安全性信息，及时进行安全风险评估，向试验相关方通报有关信息，并负责对可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息进行快速报告。 第一百...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，并对所有相关人员进行培训；应当掌握临床试验过程中最新安全性信息，及时进行安全风险评估，向试验相关方通报有关信息，并负责对非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性信息进行快速报告。 第一百二十条【数...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...　（一）临床试验申报资料虚假的； 　　（二）已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的； 　　（三）其他应当终止的情形。 　　第五十条【临床试验许可效期】 医疗器械临床试验应当在批准后3...

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