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海南医科大学第一附属医院

...14人,硕士及以上学历10人,兼职人员40余人,包括医生、护士、药师、质控人员等,参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,...
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中山大学附属第一医院

...东省广州市中山二路58号中山大学附属第一医院11号楼(护士楼)603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试...
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右江民族医学院附属医院

...进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训,目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...有负责人1名,秘书1名,以及至少3名研究医生和3名研究护士,所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP,急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

... 主要研究者(PI) 协作研究者 协作研究者 研究护士 研究护士 分工:1. 本试验的秘书(负责与机构、伦理委员会等的联系)2. 病人积累3. 知情同意4. 体检及询问病史5. 入选/排除标准的判断6. 指导用...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9月,搬迁至西院区的广西规模最大的新研究室投入使用,建设面积达1900 m2,设60张研究病床(可增加至80张,分大小两个独立病...
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南阳市第二人民医院

...择在周二-周五的下午。4)参会人:PI、研究者(包括研究护士)、药品管理员、质控员、机构办相关人员、申办方、CRA、CRC、应项目要求可能参与的医技科室人员。5)会议内容:第一部分GCP再培训,第二部分项目流程,第三部分...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...控组、资料组及CRC团队,全科共25名工作人员,医生2名,护士12名,其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人,硕士研究生指导师1人,所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专...
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南昌大学第四附属医院

...级)并取得证书,参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等,形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一体,以保障安全、科学、规范、高效开展临床试验的专业团队。本机构临床试验发展的...
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潍坊市人民医院

...研究团队:⑴主要研究者;⑵研究者;(3)质控员;(4)研究护士;(5)药物/器械/试剂管理员;(6)资料管理员;(7)其他。研究人员的资质:⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;⑵临床医务人员必须为本院在职在岗人员。3.PI...
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