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厦门弘爱医院

...医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通...

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福建医科大学附属第一医院

...重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科 医疗器械临床试验机构               2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构，目前备案医疗器械临床试验专业33个，包括全科医疗科、老年...

机构 发布于10年前 4621 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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深圳市宝安区人民医院

...心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科...

机构 发布于3年前 446 次浏览

南宁市第四人民医院

...新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物...

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桂林医学院第二附属医院

...域医疗共同体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、肾病学-...

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南京市妇幼保健院

...药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认...

机构 发布于10年前 1807 次浏览