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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任梁欣机构秘书刘佳明机构...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

东莞市妇幼保健院

...业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始建于...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

通化市中心医院

...国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省仅有的6家医疗器械临床试验备案机构的医院之一。医疗器械临...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

济南市人民医院

...，具备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

香港大学深圳医院

...教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

连州市人民医院

...州市洋湄路3号人医宿舍区10栋202 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家...

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濮阳油田总医院

...总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目，19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，医院设置有51个临床医技科室，开放床位1975张。年均门诊量195万人次，年出院患者9.6万余人次...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

新昌县人民医院

...导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和谐、创新

机构 发布于1年前 105 次浏览

北京清华长庚医院

...格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是...

机构 发布于6年前 5176 次浏览