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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

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文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论

药物临床试验:CTR20170001 | 格隆溴铵注射液

CTR20170001 | 格隆溴铵注射液 已完成 (1)术前抗毒蕈碱作用,减少唾液、气管、支气管和咽部的分泌,降低胃液分泌量和游离酸度,阻断麻醉诱导和插管时心脏迷走神经抑制反射;(2)术中使用以消除与手术、药物或迷走神经反...
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药物临床试验:CTR20181523 | 盐酸二甲双胍片

CTR20181523 | 盐酸二甲双胍片 已完成 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与...
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药物临床试验:CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊

CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊 进行中-招募完成 1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维...
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药物临床试验:CTR20221546 | 瑞戈非尼片

CTR20221546 | 瑞戈非尼片 已完成 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马...
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药物临床试验:CTR20231705 | 吗替麦考酚酯干混悬剂

CTR20231705 | 吗替麦考酚酯干混悬剂 已完成 (1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗(现有治疗药物因无效或副作用而无法给药,诊断为难治性排斥时)。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺...
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药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片

CTR20241961 | 利伐沙班片 进行中-招募完成 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓...
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药物临床试验:CTR20241859 | 替米沙坦氨氯地平片

CTR20241859 | 替米沙坦氨氯地平片 进行中-尚未招募 1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗:本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治...
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药物临床试验:CTR20211974 | 孟鲁司特钠颗粒

CTR20211974 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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