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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条...

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药物临床试验：CTR20210792 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...龄在2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂的人体生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成...

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药物临床试验：CTR20200764 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...的急性、无并发性疾病的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试...

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药物临床试验：CTR20230431 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多），患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状...

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药物临床试验：CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...研究，药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体，评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究 PE0105 Ia

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药物临床试验：CTR20241336 | 注射用两性霉素B脂质体

...脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时，首次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列...

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药物临床试验：CTR20251447 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）...

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药物临床试验：CTR20251446 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）...

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药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...，包括足月新生儿在流感期间典型流感症状的治疗。应在首次出现症状2天内开始治疗时，以发挥其疗效。 流感的预防 - 用于流感期间，1岁或以上人群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 - 应根据具体情况和目标保护人群，...

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药物临床试验：CTR20240505 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸奥...

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