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药物临床试验:CTR20230982 | 头孢丙烯片

...敏信息可用时,应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片(按 C18H19...
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药物临床试验:CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...募完成 适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患...
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药物临床试验:CTR20171475 | 利奈唑胺片

...药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即...
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药物临床试验:CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价...
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药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...物敏感性 结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **能不能保证一定的时间内完成备案?***...
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药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...验信息时,选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息;而在缺乏此类信息的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两周...
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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...才能保证项目质量? ❒新备案的机构病源充足,但是缺乏项目经验,适不适合选做参研临床试验机构? ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211101/3edeb83c70feadc3159a0d472de1ccec.jpg) **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构?**...
文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...RO有所顾虑,另一方面是知名度不够,很多申办方/CRO对其缺乏了解,此外县级医院还可能存在交通不便等问题。 但是,县级医院临床试验机构或新备案的机构承接项目意愿很强,优势科室的病源量充足,研究者愿意投入更多...
文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...哮喘;小儿内分泌优势病种:儿童矮小症,儿童维生素D缺乏佝偻病,儿童性早熟,小儿肥胖症;心血管内科优势病种:冠心病,心律失常,结构性心脏病介入,心衰;产科优势病种:早产流产的预防,孕期保健;内分泌科优势...
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