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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...40名。机构介绍我院于2018年底完成器械临床试验机构资格备案。机构建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理委员会工作效率高，具有启动快，入组率高的特点。截止到2024...

机构 发布于6年前 1364 次浏览

九江市中医医院

...南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环境舒适...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

秦皇岛市第一医院

... 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心，是一所集...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书...

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