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萍乡市人民医院

...症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备案,目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称,建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制,鼓励科技...
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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项...
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药(1类新药)临床试验,促进国家药物临床试验机构建设,全面提升创新药的科研能力和水平,助推生物医药和大健康产业高质量发展,经市政府同意,提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办,同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...
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平煤神马医疗集团总医院

... 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品药品监督管局...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...
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荆州市中医医院

...沙市区 湖北省荆州市沙市区江津东路172号 药物临床试验机构成立于2021年10月,设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范(2020版)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度...
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衡阳市中心医院

...院,国家住院医师规范化培训基地、湖南省基层医疗卫生机构全科医生转岗培训基地,衡阳市老年医学、普外专委会乳甲外科学组等7个医学专业委员会主委单位,衡阳市检验、放射诊断等7个质控中心挂靠单位。   &nbs...
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临沂市中心医院

...,山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体、山东省节约型公共机构示范单位等荣誉称号。❖ 药物临床试验机构概况(一)机构组织管理临沂市中心医院药物临床试验机构成立于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验...
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