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南阳南石医院

...，对受理的研究项目进行审查，当月审查提交资料的截止日期为：每月伦理审查会议前2周。伦理审查批件/伦理审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。 　　第六十条【补正要求】 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束后，清点剩余物品，按规定退回申办者/CRO，资料按SOP归档。

机构 发布于8年前 3897 次浏览