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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动。 （三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。 （四）采用流行病学、社...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...纳入国家药品常规目录或谈判药品目录。支持将本市重大疾病治疗相关的创新药优先纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》。发挥本市商业保险等金融服务作用,构建多层次医疗保障体系,丰富医疗保险产品供给,加快惠...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性疾病）一级响应下临床试验管理共识](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949419&idx=1&sn=58c5953a4b22d3b61e8a6d0af2bd0702&scene=21#wechat_redirect)，**以及，**[利用电子公章实现...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...临床研究机构，国家医疗器械试验机构。医院与广州呼吸疾病研究所钟南山院士呼吸内科团队、中国医科大学附属第一医院徐克教授介入科团队、北京大学第一医院霍勇教授心内科团队等23家知名学科团队签订“三名工程”合作...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...否□ 5．目前科室研究情况： 承担的与试验药物目标疾病相同的在研项目：无□，1项□，2项□，3项□，3项以上□ 6．主要研究者在研科研课题：无□， 1项□， 2项□， 3项□， 3项以上□   专业科室意见：□同意承...

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滨州医学院附属医院

...工程研究中心”；2022年，成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心，2023年，医院成为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第三届理事会理事单位。滨州医学院附属医院注重学术交流，多次承办大型学...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...市房山区良乡医院 | | 32 | 北京博仁医院 | | 33 | 北京市疾病预防控制中心 | **注：\*单位为符合主审条件单位。** 附件：[http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_20040/qt/202103/t20210318\_2310146.html](http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202103/t20210318...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...报告）、临床研究数据、文献报道、有关药品不良反应或疾病的流行病学信息、非临床研究信息、医药数据库信息、药品监督管理部门或药品不良反应监测机构发布的相关信息等。必要时，持有人可通过开展药品上市后安全性研...

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中山大学附属第五医院

...产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验...

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