为您找到约 20,886 条结果，搜索耗时：0.0129秒

药物临床试验：CTR20243935 | 注射用SHR-A1904

...期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20211254 | AK105注射液

...行中-招募中 经典霍奇金淋巴瘤 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211572 | CB-103胶囊

...学和初步疗效的 I/IIA 期、多中心、开放 标签、剂量递增研究及扩展研究 在以 NOTCH 信号通路改变为特征的局部晚期或转移性实体瘤 和血液系统恶性肿瘤成人患者中评估 CB-103 口服给药的安全 性、耐受性、药代动力学和初步疗效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243064 | 注射用HR20013

...防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243064 | 注射用HR20013

...防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院/山东省肿瘤医院/山东大学附属山东省肿瘤医院）

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院/山东省肿瘤医院/山东大学附属山东省肿瘤医院） 山东省肿瘤医院,山东肿瘤医院,山东省肿瘤,山东肿瘤 山东 济南 槐荫区 济南市槐荫区济兖路440号；济南市槐荫区烟台路2...

机构 发布于10年前 5129 次浏览

温州市中心医院

...验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局...

机构 发布于5年前 2085 次浏览