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深圳市盐田区人民医院

...、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多...

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深圳市龙华区中心医院

...（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼...

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南阳南石医院

...备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试验机构，在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：械临机构备20180307，备案专业为烧伤外科、神经内科、神经外科、肿瘤科和医学影像...

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厦门大学附属翔安医院

...A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建设的一所集医...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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武汉大学中南医院

...楼11楼 武汉大学中南医院临床试验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内...

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齐齐哈尔医学院附属第三医院

...省齐齐哈尔市铁锋区太顺街27号 I期、BE试验；II~IV期药物/医疗器械临床试验

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