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成都大学附属医院

...国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192230 | Opicapone胶囊

...的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。 Opicapone Ⅰ期临床试验 Opicapone在中国和高加索健康受试者中的药代动力学和药效学临床研究 FSWB-PH1-OPC-1801 ；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190482 | 重组四价人乳头瘤病毒（16/18/52/58型）病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）

...宫颈上皮内瘤样病变（CIN1） 四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验方案 评价重组四价人乳头瘤病毒疫苗接种于20-45岁健康女性安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验 2018L02053-2；1.2版

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药物临床试验：CTR20190447 | 珍珠滴丸

CTR20190447 | 珍珠滴丸 已完成 复发性口腔溃疡（心脾积热证） 珍珠滴丸III期临床试验 珍珠滴丸治疗复发性口腔溃疡心脾积热证的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验 GX-P-ZZDW-20190318；V1.1

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青海省人民医院

...路2号，青海省人民医院综合楼（老住院部）一楼，药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年，是祖国青藏高原上成立时间最早、...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

药物临床试验：CTR20131030 | 活肺通片

CTR20131030 | 活肺通片 进行中-招募完成 治疗COPD稳定期 活肺通片治疗COPD稳定期Ⅱ期临床试验 活肺通片治疗COPD稳定期的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1156-L-Q1

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药物临床试验：CTR20131460 | 银杏总内酯胶囊

CTR20131460 | 银杏总内酯胶囊 进行中-招募完成 脑梗死 银杏总内酯胶囊治疗脑梗死Ⅱ期临床试验 银杏总内酯胶囊治疗脑梗死随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1018-L-1

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