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中山市中医院

...定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重...

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药物临床试验：CTR20191588 | 比克恩丙诺片（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片)(B/F/TAF) 商品名：必妥维

...感染初治成人时的安全性和有效性 GS-US-380-4458；修正案2/2018年7月6日

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药物临床试验：CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液

CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液 进行中-招募中 晚期实体瘤 重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液的Ⅰa期临床试验 重组抗VEGFR2单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业...

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药物临床试验：CTR20190889 | 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液

...、双盲、平行、单剂给药的I期临床试验 LZM008-I；1.2版（2018/12/18）

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药物临床试验：CTR20182253 | 头孢地尼分散片

CTR20182253 | 头孢地尼分散片 已完成 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株...

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通化市中心医院

...办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构...

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广东医科大学附属医院

...2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副...

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药物临床试验：CTR20180910 | 阿莫西林胶囊

CTR20180910 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫...

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长治医学院附属和平医院

...、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食...

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