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丽水市中心医院

...药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个，机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小...

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药物临床试验：CTR20181339 | 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

CTR20181339 | 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液 已完成 在妇女接受人工辅助生殖技术计划时，本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）并用，使用于控制下刺激卵巢，以诱导多个滤泡发育 评价长效人卵泡刺激素的安...

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药物临床试验：CTR20191588 | 比克恩丙诺片（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片)(B/F/TAF) 商品名：必妥维

...感染初治成人时的安全性和有效性 GS-US-380-4458；修正案2/2018年7月6日

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中山市中医院

...定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

药物临床试验：CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液

CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液 进行中-招募中 晚期实体瘤 重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液的Ⅰa期临床试验 重组抗VEGFR2单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业...

机构 发布于6年前 3654 次浏览

药物临床试验：CTR20190889 | 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液

...、双盲、平行、单剂给药的I期临床试验 LZM008-I；1.2版（2018/12/18）

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药物临床试验：CTR20182253 | 头孢地尼分散片

CTR20182253 | 头孢地尼分散片 已完成 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株...

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通化市中心医院

...办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

广东医科大学附属医院

...2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副...

机构 发布于10年前 3837 次浏览