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四平市中心人民医院

...sp;四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构(以下简称机构)进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤...
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药物临床试验:CTR20212400 | 丙戊酸钠缓释片

CTR20212400 | 丙戊酸钠缓释片 主动终止 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征...
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药物临床试验:CTR20222994 | 丙戊酸钠缓释片

CTR20222994 | 丙戊酸钠缓释片 已完成 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)...
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药物临床试验:CTR20181245 | FPA144

CTR20181245 | FPA144 已完成 晚期胃癌和食管癌 FPA144和改良FOLFOX6治疗晚期胃癌和胃食管结合部癌患者的II期研究 FIGHT:一项在未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管结合部癌患者中评价FPA144和改良FOLFOX6治疗的2期、随机、双盲、对照研究...
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福建省龙岩市第一医院

...一医院 福建 龙岩 新罗区 福建省龙岩市新罗区九一北路105号 福建龙岩市第一医院是一所三级甲等综合医院,医院现有2个院区,占地10.73万平方米,建筑面积23.43万平方米,编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备...
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药物临床试验:CTR20191411 | 盐酸二甲双胍缓释片

CTR20191411 | 盐酸二甲双胍缓释片 已完成 1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动治疗,达到控制2型糖尿病血糖的作用。2、本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试...
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药物临床试验:CTR20181439 | 阿卡波糖片

CTR20181439 | 阿卡波糖片 已完成 阿卡波糖片用于配合饮食控制,用于12型糖尿病。2)降低糖耐量低者的餐后血糖 阿卡波糖片(规格:50mg)的生物等效性试验 以药效学终点指标评价阿卡波糖片(规格:50mg)在中国健康受试者...
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药物临床试验:CTR20192382 | 磷酸瑞格列汀片

CTR20192382 | 磷酸瑞格列汀片 已完成 2型糖尿病 评价磷酸瑞格列汀片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性 磷酸瑞格列汀片对经饮食运动治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性研究 HR-SP-2011.0
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药物临床试验:CTR20210463 | 辛伐他汀片

CTR20210463 | 辛伐他汀片 已完成 1.高胆固醇血症 (1)对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可...
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药物临床试验:CTR20202006 | 头孢克肟片

CTR20202006 | 头孢克肟片 已完成 由细菌引起的以下炎症:1.支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎,胆管炎; 4.猩红热;4. 中耳炎,副鼻...
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