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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...变更文件】 医疗器械变更注册文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。取得变更注册文件后，注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、产品说明书概要和标签。　　 　　第二节　延续注册　　 ...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）评估药物使用模式（例如超适应症使用、超剂量使用、合并用药或用药错误）； （七）评估可能与药品使用有关的其他安全性问题。 第七十三条  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...狼疮性肾炎等；慢性肾衰竭、腹膜透析、血液透析及各种合并症；急性肾损伤、急性间质性肾炎等。人员情况：医师15名，包括主任医师4名，副主任医师5名，主治医师4名，住院医师2名，其中博士2名，硕士10名，硕士生导师2名...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...）评估药物使用模式（例如超适应症使用、超剂量使用、合并用药或用药错误）； （七）评估可能与药品使用有关的其他安全性问题。 第七十二条【受试者保护】  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论