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药物临床试验：CTR20212395 | HC-1119软胶囊

...肝功能正常的男性受试者中的药代动力学 和安全性的 I 期临床研究 HC-1119-05

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药物临床试验：CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体

CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体 已完成 类风湿关节炎 剂量递增、多次给药在RA患者中的I期临床 AT132在RA患者中剂量递增、多次给药Ⅰ期临床试验 LZM001-Ⅰb

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药物临床试验：CTR20160712 | 盐酸小檗碱片

...不良反应。 盐酸小檗碱片在健康人和2型糖尿病人中的I期临床研究 盐酸小檗碱片在中国健康受试者和2型糖尿病患者中单次、多次给药的安全耐受性和药代动力学的I期临床研究 YDCRP160112

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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...完成 HER2阳性的乳腺癌 B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州...

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药物临床试验：CTR20233669 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...盐酸盐静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的 I期临床研究 ET-26-HCl-CP-003

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中...

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

...性、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验 SS-109-I01

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