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萍乡市人民医院

...萍乡地区60%以上急危重症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备案,目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称,建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"...
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武汉大学中南医院

...、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、...
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药物临床试验:CTR20210953 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠

CTR20210953 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 已完成 医院获得性肺炎 [HAP],包括呼吸机相关性肺炎 [VAP];复杂性尿路感染 [cUTI];复杂性腹腔内感染 [cIAI];以及血流感染 [BSI] 头孢他啶-阿维巴坦 (CAZ-AVI) 对比BAT治疗中国成人碳青霉烯耐...
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青海省人民医院

...筹建初期,就组织人员参加院内、院外培训。目前,我院获得CFDA颁发的GCP证书共计243人次,获得中国药学会颁发的GCP证书共计180人次,培训范围覆盖21个临床科室、13个医技科室和4个职能部门,有效提高了我院药物临床试验管理...
机构 发布于10年前 1702 次浏览

药物临床试验:CTR20210953 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠

...210953 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 进行中-招募完成 医院获得性肺炎 [HAP],包括呼吸机相关性肺炎 [VAP];复杂性尿路感染 [cUTI];复杂性腹腔内感染 [cIAI];以及血流感染 [BSI] 头孢他啶-阿维巴坦 (CAZ-AVI) 对比BAT治疗中国成人碳青...
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宁波市第二医院

...、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项,涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。...
机构 发布于10年前 4156 次浏览

药物临床试验:CTR20242208 | 人凝血因子Ⅷ

...具有纠正作用,主要用于防治成人及青少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242208 | 人凝血因子Ⅷ

...具有纠正作用,主要用于防治成人及青少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

荆州市中医医院

...功备案1个专业组:脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等;制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。
机构 发布于2年前 139 次浏览

药物临床试验:CTR20182154 | ZL-2401对甲苯磺酸盐片

...ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。 ZL-2401生物等效性试验 中国健康受试者空腹单次口服ZL-2401的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 ZL-2401-002; v1.1
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