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内蒙古包钢医院

...际病源等情况同意承接试验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项资料目录准备资料，电子版发送到机构办公邮箱nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过以后，由机构办主任审核立项资料，机...

机构 发布于10年前 2795 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血...

机构 发布于6年前 2313 次浏览

药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随机对照研究（INTEREST）中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛；2)大规模安慰剂对照临床试验（ISEL）预设亚洲亚组的生存优势...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案...

文章 发布于4年前 4002 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

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药物临床试验：CTR20181297 | 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗)

...卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究 方案编号：2016L07553-3；方案版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

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药物临床试验：CTR20191977 | 阿莫西林胶囊

...的阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1846，方案版本：V1.0

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药物临床试验：CTR20191978 | 阿莫西林胶囊

...的阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1847，方案版本：V1.0

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