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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏...

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药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 对多药耐药...

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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑...

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合征出血热：氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，扩张肾血管，增加肾血...

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药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...2dae408ab5462a06f743e30b5182c0.png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不...

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荆门市中心医院

...的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的审查，还应当考虑其传统实践经验。 （四）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内，包括社会受益与风险的权衡与审核。 （五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知...

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