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药物临床试验:CTR20231894 | 多索茶碱片

...试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂多索茶碱片与参比制剂多索茶碱片(商品名:ANSIMAR®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 ...
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药物临床试验:CTR20243339 | 地诺孕素片

...诺孕素片人体生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂地诺孕素片与参比制剂地诺孕素片(商品名:唯散宁®/Visanne®)在中国健康受试者中...
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药物临床试验:CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...交叉设计,评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂(金缬克®,常州四药制药有限公司)与参比制剂(复代文®,Novartis Pharma Schweiz AG)在中国健康受试者中的生物等效性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期完全...
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药物临床试验:CTR20243339 | 地诺孕素片

...诺孕素片人体生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂地诺孕素片与参比制剂地诺孕素片(商品名:唯散宁®/Visanne®)在中国健康受试者中...
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药物临床试验:CTR20220353 | 替米沙坦片

...心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有...
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药物临床试验:CTR20202154 | CE-磷苯妥英钠注射液

...状,预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作。 评价受试制剂CE-磷苯妥英钠注射液与参比制剂磷苯妥英钠注射液和苯妥英钠注射液在中国健康受试者单中心、随机、开放的单次肌肉注射和静脉输注给药的生物等效性试验 评价受...
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药物临床试验:CTR20251174 | 布比卡因脂质体注射液

...后区域镇痛的安全性和有效性尚未得到证实。 评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液(EXPAREL®)作用于健康成年参与者的生物等效性研究 评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡...
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药物临床试验:CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病(诸如高血压。动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张—...
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药物临床试验:CTR20211943 | 非布司他片

... 非布司他片人体生物等效性研究(餐后试验) 评估受试制剂非布司他片(规格:80 mg)与参比制剂(ULORIC)(规格:80 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复人体...
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药物临床试验:CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(思合华®能倍乐®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...
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