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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20242153 | TQB2450注射液

...修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242153 | TQB2450注射液

...修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191367 | 复达那非片

...价高脂餐对健康受试者单次口服复达那非片PK影响的Ⅰb期临床试验 5849-CPK-1002；V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240958 | TG103注射液

...在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学特征的临床研究 一项多中心、非随机、开放、平行对照、单次给药，评价TG103注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 SYSA1803-016

CDE 发布于7月前 0 次浏览

上海市第八人民医院

...安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）始建于1947年，是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、健康管理为一体的综合性二级甲等医院。现为上...

机构 发布于3年前 497 次浏览

药物临床试验：CTR20160280 | 西达本胺片,Chidamide，爱谱沙

CTR20160280 | 西达本胺片,Chidamide，爱谱沙 已完成 初治外周T细胞淋巴瘤 西达本胺针对PTCL的上市后Ib期试验 西达本胺联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）Ib期多中心临床试验 CDM103

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药物临床试验：CTR20132923 | 羟戊基苯甲酸钾片

...动暂停 治疗急性缺血性脑卒中 羟戊基苯甲酸钾片 IIa期临床试验 多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、IIa期疗效探索，评价PHPB片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性 YSI-PHPB-II-1001;2.3版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231206 | 阿齐沙坦氨氯地平片

...单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验 阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 AQAL

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药物临床试验：CTR20212884 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...苗在 6 月龄-5 岁婴幼儿及儿童中安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲法、阳性对照评价 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在 6 月龄-5 岁婴幼儿及儿童中安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验 2020040C-2

CDE 发布于2年前 0 次浏览