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河北大学附属医院

...、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效试验的公告(2017年第119号),认定我院可以开展人体生物等效试验。在此大背景和医院领导的大力支持下,我院于2017年10月成立河北大学附属医院-方达...
机构 发布于8年前 4647 次浏览

药物临床试验:CTR20202634 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的一项单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉设计的人体生物等效研究 DX-1912012
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223365 | 布立西坦片(餐后)

...疗 1 个月及以上患者的部分癫痫发作 布立西坦片餐后人体生物等效研究 评估受试制剂布立西坦片(规格:100 mg)与参比制剂布立西坦片(BRIVIACT)(规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...
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药物临床试验:CTR20222044 | 瑞巴派特片

...糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 瑞巴派特片(0.1g)人体生物等效研究 海南科进生物制药有限公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片(商品名:Mucosta®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...
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药物临床试验:CTR20191470 | 阿莫西林胶囊

...肠幽门螺杆菌、降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效研究 阿莫西林胶囊人体生物等效研究 DX-1904010;1.0版
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药物临床试验:CTR20201667 | 阿莫西林颗粒

...肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒人体生物等效研究 阿莫西林颗粒人体生物等效研究 DX-1910003
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药物临床试验:CTR20232842 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹及餐后人体生物等效研究 达格列净片空腹及餐后人体生物等效研究 LWY23064B-CSP
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232091 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹及餐后人体生物等效研究 达格列净片空腹及餐后人体生物等效研究 NTP-DGLJ-T-BE01
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药物临床试验:CTR20242111 | 马昔腾坦片

...修复分流的先天心脏病相关的PAH (8%)。 马昔腾坦片的人体生物等效 马昔腾坦片在空腹条件下的人体生物等效 320-23
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药物临床试验:CTR20180536 | 头孢氨苄胶囊

...道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 头孢氨苄胶囊人体生物等效研究 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、四周期、两交叉生物等效研究 KL303-BE-01-CTP
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