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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平,促进医院临床研究的科学性...
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中山大学附属第三医院

...专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床试验机构筹建于2004年,设机构主任1名,机构办公室主任1名,副主任1名,秘书1名,质量管理员1名,药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房...
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温州市中心医院

...发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...八条要求开展医疗器械临床试验,应在有资质的临床试验机构进行。 自此,我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验...
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福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月,2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查,2014年6月5日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资...
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西安大兴医院

...大兴GCP快速成长并初具规模,先后进行医疗器械临床试验机构备案与药物临床试验机构备案。备案号分别为“械临床机构备201900081”和 “药临床机构备字2020000575”。目前药物备案专业:神经内科、消化内科、内分泌科、胃肠外...
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北京大学首钢医院

...区晋元庄路9号 北京大学首钢医院住院部3层东侧临床研究机构办公室 北京大学首钢医院始建于1949年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合医院,占地面积 65610.07平方米,编制床位 1006 张,在岗职工1800...
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黄石市中心医院

...个,是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...位,预留了超过2000个小汽车停车位,将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病...
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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
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