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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，被列入国家首...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...人次，出院量近4万人次。绵阳市中医医院药物临床试验机构于2022年11月11日完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验专业组为：心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科。器械临床试验备案专业...

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湖州市妇幼保健院（湖州市妇女儿童医院、湖州市计划生育技术服务中心）

湖州市妇幼保健院（湖州市妇女儿童医院、湖州市计划生育技术服务中心） 浙江 湖州 吴兴区 东街2号综合楼五楼临床试验机构办 妇科 乳腺科 医学检验科

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济南市章丘区人民医院

...医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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宁阳县第一人民医院

...东 泰安 宁阳县 宁阳县第一人民医院致远楼3楼临床试验机构办公室 已开展：曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗胃肠肿瘤的真实世界研究 宁阳县第一人民医院始建于1948年，现已发展成为集医疗、科研、教学、保健康复为一体的现代化三...

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东台市人民医院

...治联盟创伤救治中心建设单位”、“江苏省老年友善医疗机构优秀单位”、“盐城市蛇伤救治中心”、“盐城市抗击新冠肺炎疫情先进集体”等荣誉称号，盐城市域内唯一获得GCP和ISO15189双重国家级认证的县（市）级综合医院。...

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华北理工大学附属医院

...诊量677359人次，年出院62887人次，床位使用率110.9%。  机构备案于2018年，目前有7个药品专业、15个器械专业进行备案。

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