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药物临床试验：CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

...时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。 黄体酮软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 黄体酮软胶囊（0.2g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

胜利油田中心医院

...内科、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验...

机构 发布于7年前 1511 次浏览

药物临床试验：CTR20233786 | 替米沙坦氨氯地平片

...替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验 评估受试制剂...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康受试者中空腹及餐后状态下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性临床实...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222829 | 马来酸依那普利叶酸片

...性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平，是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片（10 mg/0.8 mg）人体生物等...

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药物临床试验：CTR20131212 | 富马酸喹硫平缓释片

...有关的躁狂或混合发作的短期治疗，可作为单一治疗，也可以作为锂或双丙戊酸治疗的辅助治疗；双相Ⅰ型精神障碍锂或双丙戊酸辅助治疗的维持治疗。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究 富马酸喹硫平缓释片在健康男...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231013 | 替米沙坦片

...有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 替米沙坦片在健康受试者中的生物等效性试验 采用随机、开放、单剂量、两制剂、三序列...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233786 | 替米沙坦氨氯地平片

...替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验 评估受试制剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182086 | 依酚氯铵注射液

...阻滞剂的拮抗剂。对十烃溴铵和氯化琥珀酰胆碱无效，也可以用于辅助治疗因箭毒过量引起的呼吸抑制。 依酚氯铵注射液人体药代动力学、安全性和有效性研究 依酚氯铵注射液用于拮抗罗库溴铵注射液残留神经肌肉阻滞的安...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232427 | 马来酸依那普利叶酸片

...性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平，是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片（10 mg/0.8 mg）餐后人体生...

CDE 发布于1年前 0 次浏览