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扬州大学附属淮安医院（淮安市第五人民医院）

...、专业，相关制度SOP涵盖临床试验全部过程，受试者保障条件完备，可以保证承担药物临床试验任务的顺利完成。

机构 发布于4年前 33 次浏览

药物临床试验：CTR20242787 | 乌帕替尼缓释片

...释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-WPTN-24-37

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20220137 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...莫西林克拉维酸钾片 进行中-尚未招募 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染： 1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由β-内酰胺酶产...

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药物临床试验：CTR20220136 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...莫西林克拉维酸钾片 进行中-尚未招募 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染： 1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由β-内酰胺酶产...

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南阳市第二人民医院

...验方案等资料交于研究者熟悉学习。5.启动会流程1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资...

机构 发布于6年前 3843 次浏览

药物临床试验：CTR20182096 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 已完成 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起...

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药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...0222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感：1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌...

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药物临床试验：CTR20230815 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...中-尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染：下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起；由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资...

机构 发布于8年前 3138 次浏览