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药物临床试验:CTR20190558 | 达比加群酯胶囊

...能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压。 达比加群酯胶囊人体生物等效性预试验 达比加群酯胶囊在健康受试者中的空腹和餐后用药,单剂量、两制剂、交叉人体生物等效性预试...
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药物临床试验:CTR20201631 | 马来酸阿法替尼片

...酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康...
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药物临床试验:CTR20212692 | 达肝素钠注射液

...过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成 生物等效性试验 评估受试制剂达肝素钠注射液(规格:0.3 ml:7500 AXaIU)与参比制剂达肝素...
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药物临床试验:CTR20210402 | 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

... 适用于治疗6岁及6岁以上哮喘患者,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气流阻塞长期维持治疗。不适用于急性支气管痉挛的缓解。 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂的生物等效性研究 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者...
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药物临床试验:CTR20211693 | 阿奇霉素干混悬剂

...扁桃体炎等上呼吸道感染。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并...
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药物临床试验:CTR20221664 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...1664 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 已完成 治疗胃食管反流性疾病(GERD); 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险; 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; 病理性高分泌病症,包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶...
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药物临床试验:CTR20230908 | 地拉罗司分散片

...的给予量>7ml/kg)所致慢性铁过载:对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 地拉罗司分散...
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药物临床试验:CTR20233766 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊

...肺纤维化(IPF)。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILD),以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD) 乙磺酸尼达尼布软胶囊的餐后人体生物等效性研究 评估乙磺酸尼达尼布软胶囊150 mg和Of...
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药物临床试验:CTR20240125 | SGB-3403注射液

...子家族性高胆固醇血症(HeFH) 或动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究 评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂...
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药物临床试验:CTR20182316 | 头孢克肟颗粒

...沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌引起的下列细菌感染性疾病:慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染,肺炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆...
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