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药物临床试验：CTR20252863 | CC312冻干粉针剂

...中-尚未招募 系统性红斑狼疮 CC312治疗中重度红斑狼疮的首次人体试验：安全性、疗效及作用机制探索 CC312治疗中重度系统性红斑狼疮患者的安全性、有效性、药效学和免疫原性的I期临床研究 CC312-S-001

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对...

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药物临床试验：CTR20210077 | MGD013注射液

...与PD-1和LAG-3结合）用于治疗不能切除或转移性肿瘤患者的首次人体、开放、剂量递增的I期研究 CP-MGD013-01

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药物临床试验：CTR20222211 | JNJ-75348780 注射液

...开展的靶向 CD3 和 CD22 的 JNJ-75348780双特异性抗体的 I 期、首次人体、剂量递增研究 75348780LYM1001

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药物临床试验：CTR20222211 | JNJ-75348780 注射液

...开展的靶向 CD3 和 CD22 的 JNJ-75348780双特异性抗体的 I 期、首次人体、剂量递增研究 75348780LYM1001

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药物临床试验：CTR20230479 | SIM0348注射液

...者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、剂量递增I期研究 SIM0348-101

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药物临床试验：CTR20190241 | EMB-01注射液

...剂量扩展研究。 在晚期/转移性实体瘤患者中评价EMB-01的首次人体、I/II期、多中心、开放性研究。 EMB01X101；V2.0

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药物临床试验：CTR20190851 | 注射用MRG001

...者的安全性和初步有效性研究 一项I期、开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩增的临床研究，在CD20阳性复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中评估MRG001的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性 MRG001-001; v8...

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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...加速器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个...

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药物临床试验：CTR20212633 | EMB-06 注射液

...的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的首次人体、I/II期、开放性研究 EMB06X101

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