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连云港市第一人民医院

...人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部地区规模最大的三级甲等综合医院和徐州医科大学附属医院、南京医科大学临床医学院、南京中医药大学中西医结合临床医学院、南京医科大学康达学院...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...家教育部重点学科（中西医结合临床）为引领，创新驱动发展，定位为建设“中西医学科最强，中医药特色最浓，就医体验最佳”的中西医结合类别的国家级区域医疗中心。现为国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家中医...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论