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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...附属儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当，下设临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于10年前 1787 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

...童患者。 依维莫司片的生物等效性研究 上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片（5 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片（商品名：Afinitor，5 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包...

机构 发布于3年前 1006 次浏览

台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、...

机构 发布于5年前 1298 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理员老师审核后方可预约药物配送事宜。禁止不通知中心药品管理员将药物直接寄到科室或临时运送药物至医院。药品运送时，必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目，请提供一个刻有该项目院内编号的方章（...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

苏州大学附属第一医院

...第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管...

机构 发布于10年前 7794 次浏览

丹阳市人民医院

...草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人...

机构 发布于4年前 395 次浏览