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药物临床试验：CTR20221979 | RA1115-B1滴眼液

CTR20221979 | RA1115-B1滴眼液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 评价RA1115-B1滴眼液在中国健康受试者中单剂给药的安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 评价RA1115-B1滴眼液在中国健康受试者中单剂给药的...

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药物临床试验：CTR20201624 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...-招募中 （1）治疗胃食管反流病（GERD）；（2）降低NSAID相关性胃溃疡的风险；（3）根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险；（4） 病理性高分泌状态，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效...

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药物临床试验：CTR20192307 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠

...头孢他啶阿维巴坦钠 主动终止 医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP） 评估CAZ-AVI在HAP/VAP儿童中的PK、安全性和耐受性的1期研究 评估CAZ-AVI在住院并接受全身抗生素治疗疑似或确诊HAP/VAP的3个月至18岁以下儿童中的PK、安...

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药物临床试验：CTR20220780 | 注射用XNW4107

...成 拟开发适应症：复杂性尿路感染和医院获得性/呼吸机相关性肺炎。 评价XNW4107联合亚胺培南/西司他丁在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究 评价XNW...

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药物临床试验：CTR20220957 | 注射用TFX05-01

...安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与 AKR1C3酶表达相关性的临床研究。 P-TFX05-01-2021-C001

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药物临床试验：CTR20211126 | 阿维巴坦

...的复杂性腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 [HAP]/呼吸机相关性肺炎 [VAP]、复杂性泌尿道感染 (cUTI) 或血流感染 (BSI) 一项以最佳可用治疗为对照，评估氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 治疗因产金属 β-内酰胺酶 (MBL) 多重耐药革兰阴性菌...

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药物临床试验：CTR20211126 | 阿维巴坦

...的复杂性腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 [HAP]/呼吸机相关性肺炎 [VAP]、复杂性泌尿道感染 (cUTI) 或血流感染 (BSI) 一项以最佳可用治疗为对照，评估氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 治疗因产金属 β-内酰胺酶 (MBL) 多重耐药革兰阴性菌...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...疑即报的原则，报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的有害反应，其中包括可能因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。 第四十七条【报告填写】  个例药品...

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药物临床试验：CTR20221664 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...胶囊 已完成 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20202653 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（餐后）

...后） 已完成 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验 ...

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