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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临...

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玉林市中西医结合骨科医院

...引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科。具有器械临床试验资格专业有7个，分别为：检验、小儿心脏病、磁共振成像诊断、超声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...业、普通外科专业（胃肠外、甲乳外）、呼吸内科专业、医学检验科专业、消化内科专业、肾病学专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、康复医学科、麻醉科、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14...

机构 发布于2年前 403 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究的医学研究者和每一家致力于生物医药企业的福地！  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/cf6b7eefea319080933c...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...发创新需求，聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域，支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台，对获批列入国家科技创新基地序列的，采取“一事一议”方式给予重点支持。支...

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香港大学深圳医院

...室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)资质证书2.国...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

... （2）CRC资质要求：医药护专业本科及以上，具备必要的医学知识；临床试验项目经验1年以上，在我院有工作经验的优先；具备良好的沟通协调能力及业务能力。三、协议签订及经费管理    1、协议签订    （1）临床试验...

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