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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/17d8943c7454e70214323271537a2156.png) 各有关单位:   为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京...
文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会(简称CRO分会)于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议,来自21家会员单位的34...
文章 发布于4年前 7266 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/6d069109c672d89a15061984b64dbdfc.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案...
文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心

..., 哪些一些I期病房正常招募入组... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/0c3c875edf89b56e451161097622c3e7.png) 驭临君是驭时旗下专注于从事机构运营服务(SSO)的品牌,扮演着申办方或CRO与临床研究中心的重要的桥梁作用。驭临...
文章 发布于3年前 4434 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/cd3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下,各种不易,远程伦理审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...
文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

... (Search Results for CHN in the Country Field) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c27e7afb.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/90634aade3917d0cf78aa7e0f9c2ea40.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b...
文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备...
文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6fad184eb8c77a66664f38766087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器...
文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗...
文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...交IND申请,9个中药新药提交NDA申请。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请...
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